Кинескиот DeepSeek го шокираше светот со испорачување на неочекувана иновација по неверојатна цена.
Во септември, Акесо, малку позната кинеска биотехнолошка фирма основана пред речиси десет години, го потресе биотехнолошкиот сектор со својот нов лек против рак на белите дробови.
Испитувањето спроведено во Кина покажа дека Ivonescimab, новиот лек, го надмина Keytruda, хит лек развиен од Merck, кој заработи повеќе од 130 милијарди долари и доминираше во лекувањето на ракот, пишува CNN.
Според клиничките податоци презентирани на Светската конференција за рак на белите дробови, врвен медицински форум, пациентите третирани со новиот лек на Ајкс отишле 11,1 месец пред нивните тумори повторно да почнат да растат, во споредба со 5,8 месеци за Китруда.
Во текот на неколку дена на почетокот на септември, акциите на Summit Therapeutics со седиште во Калифорнија, американскиот партнер на Akeso, се зголемија повеќе од двојно на рекордно ниво, според податоците на Refinitiv. Компанијата го лиценцира правото за комерцијализација на новиот лек во Северна Америка и Европа.
Во тоа време, иако експертите велеа дека тоа беше пресуден момент за кинеските фармацевтски фирми, малку беше забележано надвор од индустријата. Сето тоа се промени по подвигот на DeepSeek претходно оваа година, кој го привлече меѓународното внимание на џебовите на иновации во Кина – со растечки глобални импликации.
„Верувам дека кинеската биотехнолошка индустрија ќе игра важна улога на глобално ниво. И ние [ќе] учествуваме се повеќе и повеќе“, рече Мишел Ксија, извршен директор на Akeso, во интервју за BiotechTV минатиот месец.
Во изјавата испратена до Си-Ен-Ен, Акесо рече дека е „неверојатно возбудлив момент“ да се види како неговата дрога ја победи Кејтруда, најпродаваната дрога во светот.
„Иновативноста на Акеш е поттикната од длабокото разбирање на биологијата на болестите и инженерството на протеини, додека има корист од брзото време на развој и изобилството на врвни таленти во Кина“, се вели во извештајот.
Подемот на кинеската биотехнологија
Сè до 1980-тите, кога Кина ја отвори својата економија, повеќето нејзини фармацевтски фирми беа во државна сопственост. Во поголемиот дел од изминатите 40 години, кинеските биотехнолошки фирми во голема мера ги реплицираа постоечките лекови.
Но, во текот на изминатите 10 години, тие почнаа да иновираат со понапредни лекови кои можат директно да се натпреваруваат со западните понуди. И тие потпишаа милијарди долари за лиценцирање договори со западните партнери за да ги пласираат нивните производи во остатокот од светот.
AstraZeneca минатата година потпиша договор вреден 1,92 милијарди долари со кинеската фармацевтска групација CSPC за развој на кардиоваскуларни лекови, а Мерк има договор од 2 милијарди долари со кинеската компанија Hansoh Pharmaceutical за експериментална пилула за слабеење.
„Луѓето беа свесни дека биотехнолошката индустрија расте многу брзо во Кина, но многу малку ја видоа вистинската закана за врвните американски иноватори“, вели Ребека Лианг, фармацевтски аналитичар во АБ Бернштајн. „Сега заканата станува реална, бидејќи почнувате да ги гледате овие лекови од следната генерација кои се еден вид скок напред.
Според истражувањето објавено претходно овој месец од HSBC Qianhai Securities, Кина станува центар на иновации за целата индустрија, со бројот на договори за лиценцирање скок од само 46 во 2017 година на повеќе од 200 минатата година. Вкупниот износ на договорите беше само 4 милијарди долари во 2017 година, но минатата година се искачи на 57 милијарди долари, се вели во извештајот.
Податоците од фирмата за истражување на пазарот Мергермаркет покажуваат дека големите фармацевтски трансакции во вредност од 50 милиони долари или повеќе во кои се вклучени кинески фирми ќе пораснат за речиси 30% во 2024 година во споредба со претходната година.
Цуи Куи, извршен директор за здравствени истражувања за Џеферис, рече дека истражувачките способности и развојната ефикасност на кинеските биотехнолошки фирми се достигнуваат, благодарение на факторите како што се силната владина поддршка, странските инвестиции и богатството на домашни таленти.
„Во минатото [кинеската биотехнологија] се сметаше за само копија, но во иднина може да се натпреварува со најдобрите светски фармацевтски фирми“, рече Куи за CNN.
Но, додека достигнувањето на Ејкес предизвикува бранови во странство, во Кина беснее дебата за квалитетот на домашно произведените генерички лекови, кои ги имаат истите активни состојки како и патентираните лекови, но се многу поевтини.
Недовербата во минатите резултати на домашното производство на лекови е длабоко во Кина. Ваквата загриженост предизвика гнев во јавноста минатиот месец поради наводниот сомнителен квалитет на кинеските генерички лекови, што предизвика официјална истрага.
Кинескиот здравствен регулатор последователно ја бранеше безбедноста на лековите, велејќи дека истрагата покажала дека загриженоста за квалитетот е неоснована. Неколку жители на Пекинг минатата недела изјавија за Си-Ен-Ен дека не се запознаени со Акеш или со неговиот нов лек и дека сепак претпочитаат увезени лекови.
„Да бидам искрен, имам тенденција да избирам поскапи лекови. На крајот на краиштата, го добивате она за што плаќате“, изјави за Си-Ен-Ен Гу Жихао, жител на Пекинг.
Американските инвеститори и регулатори претходно се сомневаа во квалитетот на податоците од клиничките испитувања собрани во Кина. Лианг рече дека американската Администрација за храна и лекови (ФДА) ги отфрлила лековите развиени во земјата во минатото, бидејќи подготовката за тестирање не била доволно ригорозна.
Новиот лек на Akes, кој не е генерички, е одобрен од кинескиот фармацевтски регулатор за некои пациенти со рак на белите дробови.
Сега се работи на глобално тестирање за подоцна оваа година, што може дополнително да ја докаже неговата ефикасност, според Куи. Ако исходот е добар, тоа ќе биде уште еден доказ за чекорите што Кина ги направи во развојот на најсовремените лекови.