Американската агенција за храна и лекови (ФДА) ја одобри вакцината против коронавирус на Pfizer Inc и BioNTech SE за деца на возраст од 5 до 11 години, пренесува Reuters. Тоа е првата вакцина против коронавирус одобрена за помали деца во Соединетите држави.
Сепак, вакцината нема да биде веднаш достапна за оваа возрасна група. Американските центри за контрола и превенција на болести треба да добијат инструкции за тоа како да се администрира вакцината. Ова ќе биде решено откако група надворешни советници ќе разговараат за планот во вторник, додава новинската агенција.
„Фајзер“ соопшти дека ќе започне со доставување на педијатриски ампули со вакцината во сабота до аптеките, педијатрите и другите места каде што може да се даваат вакцините.
Одлуката на ФДА се очекува да ја направи вакцината достапна за 28 милиони деца во Соединетите држави, од кои многумина се вратија на училиште лице в лице.
Само неколку други земји, вклучувајќи ги Кина, Куба и Обединетите Арапски Емирати (ОАЕ), досега имаат одобрено вакцини против Ковид-19 за деца од оваа возрасна група.
Дозволената доза за деца од 3 до 11 години од FDA е 10 микрограми од вакцината Pfizer, во споредба со 30 микрограми во оригиналната вакцина за деца над 12 години. Пониска доза може да помогне да се ублажат некои од ретките несакани ефекти.
Регулаторот во петокот рече дека познатите и потенцијалните придобивки од вакцината Pfizer кај луѓето на возраст меѓу 5 и 11 години ги надминуваат ризиците.
За педијатриски дози, ФДА дозволува нова верзија на вакцината која користи нов пуфер и овозможува ладење до 10 недели.
Во Соединетите Држави, околу 58% од населението е целосно вакцинирано, заостанува зад другите земји, како што се Обединетото Кралство и Франција. Многу возрасни кои се двоумат околу вакцината ќе бидат повнимателни да ги вакцинираат своите деца.
Pfizer и BioNTech соопштија дека нивната вакцина покажала 90,7% ефикасност против коронавирусот во клиничко испитување кај деца на возраст од 5 до 11 години.
Во мај оваа година Соединетите Американски Држави почнаа да ја користат истата вакцина кај деца на возраст од 12-17 години. Опсегот на вакцини кај возрасната група е помал отколку кај постарите групи, според ЦДЦ.
Вакцината Pfizer беше првата што беше одобрена за итна употреба во САД во декември минатата година за луѓе на возраст од 16 и повеќе години и доби целосно одобрение во август.
Претходно оваа недела, Moderna објави привремени податоци кои покажуваат дека нејзината вакцина генерира силен имунолошки одговор кај деца на возраст од 6 до 11 години. Се очекува регулаторна одлука на САД за употреба на оваа вакцина во оваа возрасна група.